|
|
Máy gia tốc Cyclotron
|
|
Máy tổng hợp 18F-FDG
|
|
Phòng kiểm tra chất lượng
|
Công
ty cổ phần Y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh tại địa chỉ
số 202A đường 11, phường Linh Xuân, thành phố Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh
là cơ sở đầu tiên tại khu vực phía Nam được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế)
cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm
thuốc” (GMP) cho dây chuyền sản xuất thuốc tiêm phóng xạ chứa Fluorin 18
flurodeoxy glucose (18F-FDG) sử dụng để chụp ảnh PET/CT trong chẩn đoán và theo dõi hỗ trợ điều trị ung thư.
Công ty cổ phần Y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh đầu
tư xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP với diện tích mặt bằng hơn 300 m2 và trang bị máy móc, thiết bị hiện đại như máy gia tốc Cyclotron, hệ thống máy tổng hợp 18F-FDG, hệ thống máy móc dùng để kiểm tra chất lượng. Nhà máy được vận hành bởi đội ngũ nhân sự là những kỹ sư lành nghề.
Với công suất hiện tại, Công ty cổ phần Y học Rạng Đông - Chi nhánh tại TP. Hồ Chí Minh có thể sản xuất thuốc 18F-FDG để cung cấp cho 10 máy chụp PET/CT trong một ca sản xuất và hoàn toàn đáp ứng nhu cầu thuốc 18F-FDG cho các bệnh viện tại TP. Hồ Chí Minh và khu vực phía Nam.
Hiện nay, nhà máy của Công ty cổ phần Y học Rạng Đông - Chi nhánh tại
TP. Hồ Chí Minh đang tạm ngừng hoạt động để chờ Cục Quản lý Dược (Bộ Y
tế) cấp phép lưu hành sản phẩm đối với thuốc 18F-FDG. Được
biết, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) sẽ sớm tổ chức kiểm tra nhà máy để làm
cơ sở trong việc cấp giấy lưu hành sản phẩm đối với thuốc 18F-FDG.
Tại TP. Hồ Chí Minh, các bệnh viện sử dụng thuốc 18F-FDG
để chụp ảnh PET/CT trong chẩn đoán và theo dõi hỗ trợ điều trị ung thư
gồm có Bệnh viện Ung Bướu, Bệnh viện Nhân dân 115, Bệnh viện Chợ Rẫy,
Bệnh viện 175.
Phòng Nghiệp vụ Dược